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  • asdjml  的帖子被加了1分 12天前

    回复:冻干产品下层出现部分萎缩。急急急求大神带路

    出现底部萎缩,可能是没冻结实或升温过快。夏季和冬季的设备监控数值有何异同,如真空度曲线,温度曲线。猜测配制溶液有细微差异。如pH调节剂用量不同(可能需要调控同温度),溶液内气泡量不同(可能需要冲惰性气体以排除空气)。可能需要控制配液过程或者微调冻干工艺。
  • asdjml  回复了帖子 考研招生也黑!?初试第一,综合成绩第三,没录上! 43天前
    爬山的人始终搞不明白,为什么有人出生在山顶
  • asdjml  回复了帖子 考研招生也黑!?初试第一,综合成绩第三,没录上! 55天前
    呵呵应该是老师打错分了
  • asdjml  回复了帖子 pk拾北京市属三甲医院实行急诊分级半月回顾 55天前
    没事一样也急诊,全天下不都是急诊了吗
  • asdjml  回复了帖子 润湿剂 61天前
    干啥用的呢,乙醇算么
  • asdjml  回复了帖子 硬脂酸镁每日最大服用量,是多少? 68天前
    最大日剂量通常是指药物(api)的安全剂量范围,药品说明书相关内容中出现,研究者据此制定某特殊或特定杂质的限度。说到辅料就不能一概而论,比如淀粉,每天吃几公斤不但没事,还能增强体质,延年益寿。常规辅料只有大量服用才会出现不适,某些有药理作用的辅料就另当别论了。参考来源:辅料手册,化学物质的各种book,有药理毒理的相关文献。其他
  • asdjml  回复了帖子 参比制剂溶出差异导致BE困难 72天前
    话说的有道理,多说说怎么个结合自身特点,不生搬硬套肯定会加分的。
  • asdjml  回复了帖子 直压工艺中的涩冲思考和求助 80天前
    辅料型号优选一下。有物料需要烘干么,方便操作么。车速能再低点么,主要是要控制压片过程中的机械温度。干法制粒后再压片在考虑范围内么
  • asdjml  回复了帖子 复方投料问题 97天前
    常规来说,工艺不受控,你会给自己批么。情况这么特殊,那就不要用常规法处理了,保证产品质量就行,其他都是锦上添花。国家局那边要多沟通,合法合格听指挥。
  • asdjml  回复了帖子 做制剂三年,想转行了 97天前
    如果要转行,那就远离药品和化学。否则,转的不彻底,还是浑身别扭。这行业的职责没有明确的界线划分,明白的越多工作起来越得心应手。如果环境不合适可以换个环境,因为有的环境不需要写工艺规程,当然这800遍只是个数字,我觉得和8遍区别不大。至于问题出在哪里,自己心里要清楚。心态,努力,机遇都很重要。祝好运。
  • asdjml  回复了帖子 为什么带有“病”字的帖子无法回复 积分应已达到要求 97天前
    带病的都是有某些不合规不合理的帖子,系统会上锁,石板说了需要版主编辑调整为正常帖后才能回复。
  • asdjml  回复了帖子 药学知识问题 97天前
    书上都有的吧,请好好看书
  • asdjml  回复了帖子 如何增加片剂硬度 97天前
    这个处方,不好制粒。您的制粒效果看来是不好了,那先说说制粒情况吧
  • asdjml  回复了帖子 求助:流化床制粒,锅壁粘满了细粉,不同位置细粉密实程度不一致 97天前
    流化制粒过程是制粒和干燥过程同步进行,喷液完成了,干燥不超过半小时,否则参数不合适。您所说的有机溶剂合格,是检测的残留溶剂指标,本身有机溶剂不是首选的,用水完全可以啊,原料不溶么,只要能分散即可。处方中有API,粘合剂,崩解剂,没有填充剂,也就是说他们没有附着的主体怎么聚在一起成粒呢。用量就不说了,先手工搓粒试试吧。这种处方工艺做这么大的量,你们是在考验设备的能力么
  • asdjml  回复了帖子 布洛芬片在2-10℃保存 97天前
    口服片剂一般研究高温、高湿、光照。没有低温项。除另有说明外,一般默认低温下(2-10℃),化学反应和分子运动比较缓慢,所以产品默认是比较稳定的,更何况是短期的。但是如何证明就比较麻烦了,空气湿度,包材密封性,产品稳定性等等。医院让你们出具证明,无非是风险承担的问题,再说就跑题了。
  • asdjml  回复了帖子 复方投料问题 97天前
    一般情况:1、A制粒后能控制在98%以内,B可以按理论量投。2、如果A制粒后控制不到98%,请想尽一切办法做到1。特殊情况:1、A和B一起制粒,或者一起外加,或者混合后内外加。其他辅料可视情况而定。2、通过验证后A过量投料。
  • asdjml  回复了帖子 溶出曲线比较 99天前
    80和85差距很小了,但是85和100还是有差距的,综合评价吧。
  • asdjml  的帖子被加了1分 105天前

    pk拾回复:片重大小与溶出度有什么关系

    同样冲模的话,考虑面积体积比,质量体积比,还有版主说的硬度--孔隙率。不同冲模的话,关系更复杂。。如果你说的是硬度变小,崩解/溶出变慢的问题,那就有意思了。这是一种常见的不符合期望的现象,主要还是受物料特性影响,应该有某种辅料正好在特定条件下,出现溶解、吸水膨胀、凝胶化等相互作用...
  • asdjml  回复了帖子 溶出f2因子计算,高于85%的取样点只有一个,参比和自研无法同时满足条件怎么办? 116天前
    以前有过讨论,一说参比和自制只要有一个达到85%即停止选后面的数据,一说必须都满足85%。完全可以都计算一下,然后选择最差的结果去评价自制品。基于风险相对论,一定要用最差的结果。

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